20-12-2010
Rappel volontaire de trois lots de solution multifonctions ReNu MPS™

Communiqué de Bausch + Lomb

" En accord avec l’AFSSAPS, Bausch + Lomb procède actuellement par mesure de précaution, au rappel volontaire en Europe, Guyane, Guadeloupe, Martinique et Réunion, de trois lots de solution multifonctions ReNu MPS™ (lots C9009, C9116 et D9048).

En effet, des résultats proches de la limite inférieure sur la teneur en conservateur ont été observés lors des études de stabilité qui peuvent laisser présager que ces lots ne soient plus conformes à toutes les spécifications à péremption (mars 2011 pour les lots C9009 et C9116 – avril 2011 pour le lot D9048).

Aucun autre produit Bausch + Lomb, y compris les autres lots de solutions ReNu Multifonctions, n’est concerné par cette mesure.

Nous avons décidé d’engager le rappel après que notre Programme de contrôle de la stabilité ait mis en évidence que la tendance en matière de performances de certains lots ne répondait pas à nos attentes. Il n’existe aucune indication de problème de sécurité d’emploi ou d’efficacité et aucun effet indésirable n’a été rapporté : ce rappel est mené par mesure de précaution.

Notre Programme de contrôle de la stabilité a été conçu pour identifier les problèmes potentiels des mois avant qu’ils ne se produisent et il fait partie intégrante de notre volonté de garantir des procédures de fabrication et de qualité de tout premier ordre. Nous demeurons déterminés dans notre aptitude à fournir des produits de soins oculaires qui répondent aux normes de qualité les plus élevées.

Nous sommes en train d’informer la totalité de nos clients, et spécifiquement les ophtalmologistes et les opticiens qui ont reçu les lots impactés de produit, afin de leur préciser les modalités à suivre pour nous retourner les échantillons concernés. Aucun autre produit Bausch + Lomb, y compris les autres lots de solutions ReNu Multifonctions, n’est concerné par cette mesure.

Une fois encore, il s’agit d’un rappel volontaire : il n’existe aucune indication de problème de sécurité d’emploi ou d’efficacité et aucun effet indésirable n’a été rapporté. "


 
 



Pour s'abonner à la newsletter, cliquer ici.


Actualité de la contactologie
Bausch + Lomb propose ULTRA® Pour Presbytes
mark´ennovy lance Blu:ssentials
Un site Internet enrichi pour le laboratoire LCS
Blu:gen® avec filtre sélectif de la lumière bleue
Binova Ultimate Plus® intègre l’acide hyaluronique
Lentilles de contact : l’amendement des sénateurs retoqué par les députés
Menicon lance Miru 1 month Multifocal®
Biofinity Energys™, une lentille conçue pour la vie connectée
Théa lance une solution pour le traitement de l’œil sec sévère
Lancement d’Acuvue Vita, une lentille conçue pour un confort supérieur et constant, tout au long du mois
Une lentille pour presbytes complète la gamme Dailies Total1
Des géométries identiques à celles de Techno-Lens disponibles chez Precilens
mark’ennovy rejoint Euromcontact
Ultra (Bausch+Lomb) : un concentré de technologie au service de l’hydratation
55 UV CSR, une lentille qui filtre 5 % de la lumière bleue

Contacto.fr est un site des Cahiers d'Ophtalmologie
Développement & Graphisme
Iroises MediaMed et lespetitesmains.net

 
Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191

Deprecated: Function ereg_replace() is deprecated in /home/contacto/www/ecrire/inc/indexation.php on line 191