19-01-2007
Rappel des lentilles sphériques O2 Optix™/Air Optix™

CIBA Vision procède au rappel volontaire de certains lots de la lentille sphérique O2 Optix™/Air Optix™ ne respectant pas la norme de qualité que le groupe CIBA Vision s’est imposée (norme de perméabilité aux ions).

Ce rappel ne concerne que les professionnels (opticiens et, dans une moindre mesure, les ophtalmologistes) et en aucun cas les porteurs de ces lentilles.

Les autres lentilles Air Optix (Air Optix™ for astigmatism (Toric) et Air Optix™ Night & Day) ne sont pas concernées.

Une réduction de cette perméabilité aux ions peut conduire à une réduction du mouvement de la lentille, à des symptômes d’inconfort et/ou des sensations de corps étrangers. Un contrôle médical, confirmé par des experts extérieurs, a conclu que le risque associé à ces symptômes est très faible. Ils disparaissent dans un délai de 2 à 24 heures après le retrait de la lentille. Aucun incident grave relatif à ce défaut n’a été déclaré à travers le monde.

En France, CIBA Vision a informé les autorités de santé (Afssaps) de ce rappel volontaire, ainsi que, individuellement, les professionnels concernés. CIBA Vision a déjà apporté toutes les améliorations nécessaires dans les procédés de fabrication. Cependant, pour des raisons de reconstitution des stocks, la disponibilité des produits sera temporairement affectée jusqu’au 2e trimestre 2007.

Information des porteurs (notamment sur une éventuelle rupture temporaire d’approvisionnement)  : Info Lentille Service 0 810 101 102.
Information des ophtalmologistes : 0 800 21 12 41.
Information des opticiens : 0 810 860 810.


 
 



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