5-01-2007
Le Syffoc réagit aux résultats de l’enquête sur les solutions d’entretien publié dans 60 millions de consommateurs

Suite à la polémique sur les solutions d’entretien pour lentilles de contact, le Syndicat des fabricants et fournisseurs d’optique de contact (Syffoc) tient à rappeler :

- qu’aucune solution d’entretien pour lentilles de contact n’est mise sur le marché en France sans avoir subi des tests et des contrôles extrêmement sévères et conformes à des normes internationales (AFNOR : Agence Française de Normalisation, CEN : Comité Européen de Normalisation, ISO : International Standard Organization), en particulier en matière de désinfection (EN/ISO 14729). En France, ces contrôles de conformité s’effectuent sous l’autorité de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire de Produits de Santé (AFSSAPS) et par le biais de l’Inspection de la Pharmacie. Ces produits sont en outre soumis à des contrôles réguliers et les normes subissent un examen quinquennal en vue de leur maintien ou de leur révision ;

- que les solutions d’entretiens pour lentilles de contact ne sont pas des produits de consommation ordinaires, ce sont des produits de santé, dispositifs médicaux de classe IIB. L’utilisation des lentilles impose donc des règles d’hygiène et d’entretien. Les informations fournies par les fabricants sur l’étiquetage et la notice d’utilisation pour un usage correct et sans danger du produit obéissent également à une norme de référence internationale (EN/ISO 11978) ;

- que les industriels de la santé travaillent en liaison étroite avec les professionnels de la santé (ophtalmologistes, pharmaciens et opticiens). Tous les produits mis sur le marché sont parfaitement encadrés tant au plan de leur fabrication que de leur délivrance.

L’enquête réalisée par l’INC, a été faite à partir d’un référentiel de normes non applicable aux solutions d’entretien pour lentilles de contact. Cette enquête se fonde sur les normes EN1040 et EN1275, celles des désinfectants utilisés en particulier dans le cadre d’actes de médecine chirurgicale. En clair, peut-on tester l’eau potable du robinet à l’aune de la norme concernant un sérum physiologique injectable ?

Le Syffoc rappelle que l’ensemble de ses adhérents est tenu à des règles d’éthique, de responsabilité et de sécurité extrêmement rigoureuses afin de garantir à l’utilisateur des solutions d’entretien simples et efficaces à tous niveaux et bien sûr avant tout une parfaite innocuité et sécurité d’emploi.


 
 



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